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【CVIA研究論文】XIENCE PRIME依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)植入后的5年臨床結果
作者:    來源:   時間:2023-07-05   訪問量: 431  

近期,同濟大學附屬第十人民醫(yī)院心內科郭榮教授團隊在CVIA雜志發(fā)表了一篇研究論文《Five-Year Clinical Outcomes After XIENCE PRIME Everolimus Elution Coronary Stent System (EECSS) Implantation》。

冠狀動脈疾病(CAD)是導致中國人口心源性死亡的第二大原因。與西方國家相比,中國冠心病的死亡率相對較低,但近年來冠心病病例呈上升趨勢,接受經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者數(shù)量也迅速增加。為了滿足臨床需要,中國正在進行一系列針對XIENCE V、ENDEAVOR、CYPHER和FIREBIRD等藥物洗脫支架的臨床試驗研究。

XIENCE V 依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)(EECSS)的臨床療效在中國上市前和上市后的試驗中都得到了很好的驗證,其中包括SPIRIT V 63例患者和SPIRIT 50例女性患者的單隊列研究。XIENCE PRIME EECSS是XIENCE V EECSS升級版的藥物支架,美國1年的隨訪臨床實驗證明了兩者具有相似的臨床療效及安全性。然而,該支架的長期隨訪數(shù)據(jù)仍然不足,本研究是XIENCE PRIME EECSS在中國上市后首個評估其在現(xiàn)實人群中的長期有效性和安全性的臨床試驗。作者團隊從2013年12月至2014年5月,在上海市第十人民醫(yī)院心血管研究中心共納入了108例患者(127個病灶)接受XIENCE PRIME EECSS治療。整個隨訪包括治療后5年的年度評估,或達到一個臨床終點截止。并通過Kaplan-Meier生存分析和Cox回歸模型評估5年的預后結果。

郭榮教授及團隊通過5年臨床隨訪研究發(fā)現(xiàn):主要心臟不良事件(MACE)發(fā)生率為:第1年1.9%,第2年4.0%,第5年10.0%,其中并未觀察到明確或可能的支架血栓 (ST), 同時5年內靶病變失敗(TLF)僅為3.3%;盡管大出血累積率上升(BBRC≥3),最終僅為4.4%。以上結果均證明XIENCE PRIME EECSS在現(xiàn)實人群的安全性和有效性,為后續(xù)實際應用提供了強有力的臨床依據(jù)。

通訊作者簡介:

郭榮

郭榮,醫(yī)學博士,同濟大學附屬第十人民醫(yī)院心內科副主任醫(yī)師,同濟大學講師、碩士研究生導師。2015年博士畢業(yè)于同濟大學,先后在奧地利Paracelsus醫(yī)科大學、美國紐約州衛(wèi)生廳Wadsworth中心等國外高?;蚩蒲袡C構從事心血管領域的研究工作。主要研究方向包括:心律失常的介入治療、動脈粥樣硬化的基礎研究等。以第一作者和通訊作者發(fā)表SCI論文20余篇,主編專業(yè)書刊1部。主持國家自然科學基金1項。

 
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