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Clinical Application of SARS-CoV-2 IgM and IgG Antibody Detection Using the Colloidal Gold Immunochromatography Assay

新型冠狀病毒肺炎IgG/IgM抗體檢測顯著提升臨床病例確診率

作者：Lipeng Liu , Kangping Zhou , Yan Xing , Wei Luo , Bing Pei , Junqiang Xu , Lei Yi, Honglei Wang , Juan Wang, Wei Zhang , Fei Yu , Kun Cai , Peng Liu

近日，河北農(nóng)業(yè)大學(xué)劉朋研究員、于飛教授和湖北省疾控中心蔡昆研究員團(tuán)隊在Zoonoses發(fā)表題為《 Clinical Application of SARS-CoV-2 IgM and IgG Antibody Detection Using the Colloidal Gold Immunochromatography Assay》的原創(chuàng)文章。

隨著新型冠狀病毒（severe acute respiratory syndrome corona virus 2，SARS-CoV-2）毒力的減弱，人口免疫不斷提高，死亡率下降，世界衛(wèi)生組織發(fā)表聲明：新型冠狀病毒感染疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。然而社會面上仍有部分病毒存在且不斷變異，人類也存在SARS-CoV-2多次感染的風(fēng)險。IgM /IgG是血清學(xué)抗體檢測中的主要檢測目標(biāo)，IgM抗體主要在發(fā)病后的2~5周內(nèi)出現(xiàn)并到達(dá)高峰，在3~5周后會呈下降趨勢直至在血液中檢測不到，而大約在發(fā)病后的3~7周內(nèi)IgG會逐漸出現(xiàn)并達(dá)高峰。與IgM不同，IgG不會隨時間減少，而是會出現(xiàn)至少8周的平臺期。

本研究采用新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）以296例新冠病毒陽性個體和542例臨床確診陰性個體為參考，評價了IgM /IgG抗體檢測在臨床病例確診中的參考價值。

臨床患者統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)表明：患者年齡中位數(shù)(IQR)為48歲(年齡范圍33-63歲)；確診組年齡顯著大于陰性對照組(P < 0.001)；兩組在性別方面沒有顯著差異；病程為7天、8 ~ 14天和15天的確診患者分別為52例(17.6%)、100例(33.8%)和144例(48.6%)。

膠體金免疫層析法(GICA)檢測IgM和IgG抗體，結(jié)果顯示255例真陽性，5例假陽性；IgM抗體檢測537例真陰性，41例假陰性，256例真陽性，7例假陽性，靈敏度為86.1%，特異性為99.1%，PPV為98.1%，NPV為92.9%，kappa為0.88；IgG抗體檢測535例真陰性，40例假陰性，靈敏度為86.1%，特異性為99.1%，PPV為98.1%，NPV為92.9%，kappa為0.87（表2）。

本研究通過評價IgM /IgG血清抗體，顯示IgM /IgG血清抗體同時檢測的臨床確診準(zhǔn)確率顯著高于IgM和IgG血清抗體單獨檢測，同時又可以填補(bǔ)核酸檢測的漏檢病例，提示我們加強(qiáng)新型冠狀病毒患者加強(qiáng)IgM /IgG血清抗體檢測顯著提升臨床病例確診的準(zhǔn)確率。

河北農(nóng)業(yè)大學(xué)劉朋研究員、于飛教授和湖北省疾控中心蔡昆研究員為本研究共同通信作者，河北農(nóng)業(yè)大學(xué)博士研究生劉立朋、湖北疾控中心周康嚴(yán)博士和黃岡疾控中心邢燕博士為本文共同第一作者。該研究獲國家重點研發(fā)計劃項目（2020YFC084310），國家自然科學(xué)基金（81974302），中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金項目（226Z2405G），河北省自然科學(xué)基金（H2021204001）和保定市科技計劃項目（2272P006, 2111F004和2263P005）等支持。

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引用信息

Citation:

Liu LP, Zhou KP, Xing Y, Luo W, Pei B, Xu JQ, Yi L, Wang HL, Wang J, Zhang W, Yu F, Cai K, Liu P. Clinical application of SARS-CoV-2 IgM and IgG antibody detection using the colloidal gold immunochromatography assay. Zoonoses, 2023, 3(1): 46. DOI: 10.15212/ZOONOSES-2023-0020

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https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/ZOONOSES-2023-0020